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Univ. Prof. Dr. Daiana Stolz MD

8. Marzo 2023

Le nuove raccomandazioni della Commissione di Lancet sulla BPCO: un inatteso approccio proattivo alla gestione della BPCO?1

Webinar del 15 dicembre 2022, 17.30–18.30

Keywords: BPCO, algoritmo diagnostico, classificazione, Commissione di Lancet, GOLD Guidelines

Univ. Prof. Dr. Daiana Stolz MD MPH FERS FCCP
Clinica di Medicina Respiratoria,
Ospedale Universitario di Friburgo, Germania
e Clinica di Medicina Respiratoria
e Ricerca sulle Cellule Polmonari,
Ospedale Universitario di Basilea, Svizzera

Download della presentazione orale
Take Home Messages
  • La BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva) è considerata una crisi sanitaria globale, essendo la 3o causa di morte nel mondo nel 2019, con incidenza a crescere.2
  • È stata proposta una nuova classificazione della BPCO basata sui fattori di rischio per l’assegnazione dei pazienti a cinque tipi (genetica, eventi precoci, infezioni, fumo, esposizione ambientale). I meccanismi fisiopatologici correlati a ciascuna di queste esposizioni potrebbero tradursi in considerazioni diagnostiche, prognostiche e terapeutiche distinte.1 Ad esempio, un approccio guidato da biomarcatori («terapia di precisione») determina un NNT molto più basso rispetto all’approccio generale.3
  • In passato la diagnosi di BPCO veniva formulata solo in presenza di un’ostruzione spirometrica. Tuttavia, questo metodo non è sufficientemente sensibile ai fini di una diagnosi precoce e spesso mostra una scarsa associazione con la gravità dei sintomi.
  • La Commissione di Lancet propone un nuovo algoritmo diagnostico con altri test diagnostici, come l’imaging con TC o RM, che consente di individuare e trattare più precocemente la BPCO.1
  • È stata proposta una nuova definizione, più oggettiva, di esacerbazione della BPCO. Oltre a un aumento dei sintomi classici (tosse, dispnea o produzione di espettorato) deve essere presente almeno un altro fattore, quale ad esempio aumento della limitazione del flusso d’aria o dell’eterogeneità ventilatoria, aumento dell’infiammazione delle vie aeree o dell’infiammazione sistemica o evidenza di infezione batterica/virale.1
  • Inoltre, la gravità delle esacerbazioni della BPCO non dovrebbe essere valutata in base al tipo di trattamento o al contesto terapeutico, ma su una scala da uno a cinque sulla base di criteri clinici, biologici e fisiologici oggettivi.1
  • Le nuove GOLD Guidelines 2023 riuniscono i gruppi C e D nel nuovo gruppo E, per sottolineare l’importanza delle esacerbazioni per la gestione della BPCO1. Il trattamento farmacologico iniziale raccomandato per i pazienti del gruppo E è la doppia broncodilatazione con LABA/LAMA, a meno che la conta degli eosinofili non sia elevata, il che suggerisce che in questi pazienti può essere vantaggioso usare i corticosteroidi per via inalatoria (ICS).
  • Quando è indicato l’uso di ICS, si raccomanda il ricorso iniziale a una tripla terapia FDC (combinazione a dose fissa) di ICS/LABA/LAMA (ad es. Trixeo®) rispetto alla doppia terapia (ICS/LABA), a fronte della sua superiorità nella riduzione delle esacerbazioni.4, 5, 6, 8
  • Da notare: solo le triple terapie FDC hanno dimostrato una significativa riduzione della mortalità per tutte le cause (studi ETHOS5 [HR = 0,51] e IMPACT6 [HR = 0,72]) rispetto alla doppia broncodilatazione (LABA/LAMA).4, 5, 6
  • Nei casi in cui il trattamento farmacologico non è più efficace, è importante considerare l’opzione del trattamento chirurgico e mini-invasivo. Ad esempio, se la malattia risponde a determinati criteri (come iperinflazione, assenza di ventilazione collaterale) i pazienti possono beneficiare di una riduzione del volume polmonare broncoscopico.

Riferimenti

  1. Stolz, Daiana et al. Towards the elimination of chronic obstructive pulmonary disease: a Lancet Commission. Lancet (London, England) vol. 400,10356 (2022): 921–972. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01273-9.
  2. Ma, Jiemin et al. Temporal Trends in Mortality in the United States, 1969–2013. JAMA vol. 314,16 (2015): 1731–9. doi: 10.1001/jama.2015.12319.
  3. Leung, Janice M, and Don D Sin. Inhaled corticosteroids in COPD: the final verdict is … The European respiratory journal vol. 52,6 1801940. 13 Dec. 2018, doi:10.1183/13993003.01940–2018.
  4. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD). Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of COPD 2023 report. Accesso: 17 novembre 2022. https://goldcopd.org/2023-gold-report-2/.
  5. Rabe KF, Martinez FJ, Ferguson GT, Wang C, Singh D, Wedzicha JA, Trivedi R, St Rose E, Ballal S, McLaren J, Darken P, Aurivillius M, Reisner C, Dorinsky P; ETHOS Investigators. Triple Inhaled Therapy at Two Glucocorticoid Doses in Moderate-to-Very-Severe COPD. N Engl J Med. 2020 Jul 2; 383 (1): 35–48.
  6. Lipson DA, Crim C, Criner GJ, Day NC, Dransfield MT, Halpin DMG, Han MK, Jones CE, Kilbride S, Lange P, Lomas DA, Lettis S, Manchester P, Martin N, Midwinter D, Morris A, Pascoe SJ, Singh D, Wise RA, Martinez FJ. Reduction in All-Cause Mortality with Fluticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol in Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Jun 15; 201 (12): 1508–1516.
  7. Bafadhel M, McKenna S, Terry S, Mistry V, Pancholi M, Venge P, Lomas DA, Barer MR, Johnston SL, Pavord ID, Brightling CE. Blood eosinophils to direct corticosteroid treatment of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: a randomized placebo-controlled trial. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jul 1; 186 (1): 48–55.
  8. Ferguson GT, Rabe KF, Martinez FJ, Fabbri LM, Wang C, Ichinose M, Bourne E, Ballal S, Darken P, DeAngelis K, Aurivillius M, Dorinsky P, Reisner C. Triple therapy with budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate with co-suspension delivery technology versus dual therapies in chronic obstructive pulmonary disease (KRONOS): a double-blind, parallel-group, multicentre, phase 3 randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2018 Oct; 6 (10): 747–758.

Product information TRIXEO AEROSPHERE®
Z: Wirkstoffe: Budesonid, Formoterolfumarat-Dihydrat, Glycopyrronium als Glycopyrroniumbromid, Hilfsstoffe: Norfluran (HFA-134a), 1,2-Distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholin (DSPC), wasserfreies Kalziumchlorid; Druckgasinhalation, Suspension. Jeder Sprühstoss (über das Mundstück abgegebene Dosis) enthält 5 µg Formoterolfumarat-Dihydrat, 9 µg Glycopyrroniumbromid (entsprechend 7,2 µg Glycopyrronium) und 160 µg Budesonid. Dies entspricht einer gemessenen Menge von 170 µg Budesonid, 9,6 µg Glycopyrroniumbromid (entsprechend 7,7 µg Glycopyrronium) und 5,3 µg Formoterolfumarat-Dihydrat (entsprechend 5,1 µg Formoterolfumarat); Liste B. I: Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit moderater bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) D: Die empfohlene und maximale Dosis beträgt 2 Sprühstosse 2-mal täglich (2 Sprühstosse am Morgen und 2 Sprühstosse am Abend); Zur Inhalation. KI: Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe. V: Nicht zur Akuttherapie; Nach der Anwendung von Formoterol/Glycopyrronium/Budesonid kann es u. a. zu einem paradoxen Bronchospasmus, zu einer Verschlechterung der Erkrankung, zu kardiovaskulären Wirkungen, wie z. B. kardialen Arrhythmien, elektrokardiographischen Veränderungen kommen. Vorsicht ist u. a. geboten bei Verlängerung des QTc-Intervalls (QTc > 450 Millisekunden bei Männern bzw. > 470 Millisekunden bei Frauen), einer Narkose mit halogenierten Anästhetika, Schilddrüsenfunktionsstörungen, Diabetes mellitus, Phäochromozytom oder unbehandelter Hypokaliämie. Ferner sind mögliche durch die Wirkstoffe verursachte systemische Nebenwirkungen von Kortikosteroiden, Elektrolytverschiebungen durch Therapie mit Beta-2 Adrenozeptoragonisten und anticholinerge Effekte zu beachten. Patienten mit schwerer Nierenfunktions- und/oder Leberfunktionseinschränkung sollten nur dann mit diesem Arzneimittel behandelt werden, wenn der zu erwartende Nutzen das mögliche Risiko überwiegt. IA: mit starken CYP3A4 Inhibitoren (z. B. Itraconazol, Ketoconazol, HIV Proteasehemmern und Arzneimitteln, die Cobicistat enthalten, Cimetidin); mit anderen Arzneimitteln, die Anticholinergika und/oder langwirksamen Beta2 Adrenozeptoragonisten enthalten; Xanthin Derivate, Steroide und nichtkaliumsparende Diuretika, Betablocker, Chinidin, Disopyramid, Procainamid, Antihistaminika, Monoaminooxidase-Inhibitoren, Grapefruitsaft, trizyklische Antidepressiva, Phenothiazine, Narkose mit halogenierten Kohlenwasserstoffen. L Dopa, L Thyroxin, Oxytocin und Alkohol können die kardiale Toleranz von Beta 2 Sympathomimetika beeinträchtigen. Schwangerschaft, Stillzeit. UAW: häufig: Oropharyngeale Candida-Infektion, Pneumonie, Hyperglykämie, Angstzustände, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Palpitationen, Dysphonie, Husten, Übelkeit, Muskelkrämpfe, Harnwegsinfektionen. Gelegentlich, selten, sehr selten: siehe www.swissmedicinfo.ch. Fachpersonen können die genannten Referenzen bei AstraZeneca AG anfordern. Stand der Information: Januar 2022.

Weitere Informationen: www.swissmedicinfo.ch oder AstraZeneca AG, Neuhofstrasse 34, 6340 Baar. www.astrazeneca.ch

Webinar patrocinato da AstraZeneca AG e PulmonX International Sàrl.

CH-7248_02/2023
EUR-EN-1786-v1

 

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